4 maneiras de liderar o design de dispositivos médicos de última geração

Uma mulher usando um dispositivo médico vestível

Uma mulher usando um dispositivo médico vestível

[Photo courtesy of 3M]

O futuro do design de dispositivos médicos está em nossas mãos. Aqui está o que é preciso para chegar lá.

Tony Kaufman, 3M

Este é um momento emocionante e desafiador na história dos dispositivos médicos. Desde o rastreamento de sinais vitais até conversas mais inteligentes com profissionais de saúde, os usuários de dispositivos podem assumir o controle de sua saúde de maneiras novas e poderosas.

Mas a rápida aceleração e avanço dos dados está apenas começando. O que vem pela frente é uma teia de problemas complexos que não podem ser resolvidos por uma única pessoa, uma equipe ou uma empresa sozinha.

Por exemplo, como podemos priorizar ainda mais a experiência do usuário desde o início do desenvolvimento do dispositivo? Como podemos continuar ultrapassando os limites do tempo de uso? O que aprendemos com o COVID para trazer à tona?

Para desbloquear a inovação contínua que melhora vidas, todos nós, ao longo do processo de desenvolvimento de dispositivos, devemos nos unir, debater ideias, resolver problemas e quebrar silos.

Esta é uma tarefa difícil. Por onde começamos? Como alguém que trabalhou com algumas das maiores empresas de dispositivos médicos, aprendi muito sobre onde lutamos e o que está nos impedindo. Para nos impulsionar para o futuro, aqui estão quatro áreas para focar primeiro.

1. Crie uma cadeia de suprimentos flexível

Falamos muito sobre o que estamos inovando: qual é o dispositivo, qual é a tecnologia existente, o que precisamos realizar?

Para levar o dispositivo para o próximo nível, precisamos falar mais sobre como vamos inovar. Como configuramos todo o ecossistema de desenvolvimento para ter sucesso?

Embora isso possa incluir equipes e processos internos, a cadeia de suprimentos é uma área que afeta profundamente os recursos de desenvolvimento de dispositivos. O nível de regulamentação de dispositivos médicos apresenta desafios únicos ao tentar expandir para atender à demanda. Mas também é uma área competitiva, e nos beneficiaremos ao encontrar maneiras de não eliminar completamente o risco, mas gerenciá-lo adequadamente. Aumentar a flexibilidade da cadeia de suprimentos é uma obrigação.

Outros mercados altamente regulamentados tiveram sucesso com prototipagem rápida. Essa pode ser uma maneira de trabalhar dentro dos regulamentos de dispositivos médicos e entender rapidamente o que funciona, o que não funciona e o que podemos fazer a respeito. Ajustes e ajustes são feitos antes de finalizar o design, materiais, processos de fabricação, etc.

2. Projete o sistema completo

Adesivos geralmente não mantêm as pessoas acordadas à noite (embora, se o fizerem, você será bem-vindo). No design de dispositivos, eles geralmente são vistos como uma reflexão tardia, são vistos como um material simples com valor tático – colando uma coisa à outra.

No entanto, se eles não forem cuidadosamente projetados desde o início, correm o risco de levar a reprojetos dispendiosos e demorados. Muitos dispositivos são sistemas complexos onde o adesivo é apenas uma camada, embora importante. Com tantas prioridades concorrentes em um período limitado de tempo, pode ser um desafio dar a cada coisinha a atenção que merece.

Como nos reconciliamos? Podemos começar identificando os componentes mais frequentemente despriorizados e entendendo seu papel no sistema geral. O que eles trazem para o design e para o usuário final? Converse com colegas, mentores e parceiros dentro e fora de sua função para obter suas perspectivas.

A partir daí, seus projetos têm o potencial de se tornarem mais fortes e, com projetos mais fortes, estamos avançando no que é possível hoje.

3. Priorize a segurança do dispositivo

Um verdadeiro desafio para a tecnologia médica é lidar com a segurança cibernética de dispositivos novos e legados. Não é um desafio novo, mas traz um novo senso de urgência.

Até agora, formas mais passivas de medidas de segurança, como películas de proteção, podem ser suficientes. No entanto, a conversa precisa evoluir para discutir como podemos incorporar medidas proativas em dispositivos no mercado hoje e no futuro, e como os reguladores podem validar e defender.

4. Equilibrando a arte e a ciência do design

O interessante sobre os dados é que mais nem sempre é melhor. Novamente, a tecnologia mais recente nem sempre é intuitiva. Portanto, encontrar a combinação certa – combinando a tecnologia mais recente para obter os melhores insights de dados e criar uma experiência fácil de usar – é uma combinação de arte e ciência.

O nível e o tipo de dados que o dispositivo precisa coletar devem informar se ele pode ser usado no pulso ou em qualquer outra parte do corpo. Os wearables usados ​​no pulso não são tão seguros, mas funcionam bem para métricas relacionadas ao condicionamento físico, como o rastreamento de calorias queimadas. Por outro lado, os adesivos vestíveis usados ​​no corpo podem aderir diretamente à pele, criando uma conexão íntima com a fonte de dados. Esse fator de forma pode ser mais adequado para rastrear métricas medicamente confiáveis, como níveis de glicose no sangue de um monitor de glicose contínuo.

Resumindo, se o seu usuário final ideal não entende como usá-lo desde o momento em que você o aplica até o momento em que o exclui, é improvável que ele queira usá-lo novamente ou recomendá-lo a outras pessoas.

À medida que as expectativas de interação com dados, tecnologia e dispositivos continuam a aumentar, continuaremos a resolver problemas, testar, validar e encontrar o que funciona, deixando nossa marca no caminho para um mundo mais saudável.

Parceria para o futuro dos dispositivos médicos

Juntos, podemos iniciar a próxima onda de inovação em dispositivos. Podemos criar uma realidade em que os dispositivos estejam na vanguarda, fornecendo a visão que as pessoas precisam para assumir o controle de sua saúde. Portanto, as pessoas se sentem seguras, competentes e confiantes por causa deles.

Esteja você envolvido no projeto, fabricação ou não de equipamentos, temos a capacidade de avançar juntos e liderar a próxima geração. Como você vai ajudar?

Retrato de Tony Kaufman, novo líder de negócios do negócio de Materiais e Tecnologia Médicos da 3MRetrato de Tony Kaufman, novo líder de negócios do negócio de Materiais e Tecnologia Médicos da 3M

Tony Kaufman é o novo líder de negócios do negócio de Materiais e Tecnologia Médicos da 3M. [Photo courtesy of 3M]

Tony Kaufman é Unidade de Negócios de Tecnologia e Materiais Médicos da 3M E tem mais de 24 anos de experiência em design, desenvolvimento e fabricação de dispositivos médicos. Kaufman possui uma certificação Lean Six Sigma Black Belt, utiliza modelagem de análise de elementos finitos de várias maneiras para resolver desafios e acelerar o desenvolvimento de produtos e é formado em Engenharia de Biossistemas pela Universidade de Nebraska-Lincoln.

As opiniões expressas neste artigo são exclusivamente do autor e não refletem necessariamente as opiniões da MedicalDesignandOutsourcing.com ou de seus funcionários.

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