A mistura de fatores de paciente, procedimento e dispositivo impulsionam o progresso do TAVI

Os dados do Registro TVT revelam as razões por trás da redução de complicações e mortalidade ao longo de uma evolução de 8 anos.

Boston, MA – À medida que os resultados do TAVI melhoraram ao longo dos anos, diferentes fatores parecem estar causando mudanças nas complicações e mortalidade de curto prazo, de acordo com o Registro TVT da Sociedade de Cirurgiões Torácicos / Colégio Americano de Cardiologia.

Analisando os resultados de 30 dias e 1 ano do TAVI realizados entre 2011 e 2018, Suzanne V. Arnold, MD (Instituto do Coração Mesoamericano de St. Luke/Kansas City University, Missouri) na reunião final no domingo, observou que o TAVI Muitos aspectos evoluíram. Os próprios pacientes tornaram-se mais jovens e saudáveis, por exemplo, com o aumento do uso de acesso femoral, tamanhos de bainhas menores, menos uso de anestesia geral, menos contraste e novos designs de válvulas entraram em campo.

nós acreditamos [our] Os achados ressaltam a importância da iteração do dispositivo e dos fatores de procedimento não relacionados ao dispositivo para melhorar a mortalidade e as complicações a curto prazo na TAVR. Susannah v. Arnold

Ela observou que, no período de 8 anos, tanto a mortalidade em 30 dias (de 6,7% para 2,4%) quanto a mortalidade em 1 ano (de 19,9% para 10,1%) diminuíram. O composto de 30 dias de morte, acidente vascular cerebral, sangramento grave/com risco de vida, lesão renal aguda estágio 3 e vazamento paravalvar moderado/severo (de 25,3% para 10,5%) também diminuiu.

“É um pouco difícil tentar determinar por que esses resultados melhoraram, porque havia muitas partes móveis durante esse período”, explicou Arnold à mídia em uma entrevista coletiva.

Para resolver esse desconhecido, ela e seus colegas analisaram dados do registro de TVT, que admitiu 161.196 pacientes de TAVI em 596 hospitais durante esse período. Ela disse ao TCTMD que a análise foi “truncada” em 2018 “porque esse foi o platô onde vimos melhores resultados”.

Os pesquisadores examinaram cinco categorias de variáveis ​​que podem afetar os resultados:

  • Demografia (idade e sexo)
  • Comorbidades não cardiovasculares (área de superfície corporal, doença pulmonar grave, oxigênio domiciliar, função renal, diálise e diabetes)
  • Comorbidades cardiovasculares (doença arterial periférica; IM prévio, cirurgia cardíaca e acidente vascular cerebral/AIT; fibrilação atrial; regurgitação tricúspide e mitral; fração de ejeção; condições de saúde específicas da doença; e valva aórtica mitral)
  • Fatores do dispositivo (local de acesso e tamanho da bainha)
  • Fatores de procedimento (sedação consciente, volume de contraste e proteção de embolia cerebral)

Ao fazer ajustes sucessivos nessas categorias, os pesquisadores calcularam o quanto cada categoria contribuiu para melhorar os resultados durante todo o período do estudo, disse Arnold. Quanto mais próxima a razão de chances estiver do valor de 1,00, maior será o efeito desse fator.

Para mortes e eventos adversos em 30 dias, os desenvolvimentos na tecnologia do dispositivo e nos cuidados com os procedimentos foram os mais importantes. Alguma variação nos eventos adversos parece estar relacionada às curvas de aprendizado em nível institucional. Por fim, para o óbito em 1 ano, as mudanças nas comorbidades do paciente tiveram o maior impacto.

No entanto, “permanece uma forte associação entre mudanças no equipamento e fatores de procedimento e mudanças na mortalidade a longo prazo, que podem ser impulsionadas por sua associação com complicações de curto prazo”, disse Arnold. Esses dois fatores explicaram 45% da melhora da mortalidade em 1 ano, enquanto 70% da mortalidade em 30 dias e 67% das melhoras nas complicações em 30 dias.

nós acreditamos [our] Os resultados ressaltam a importância da iteração do dispositivo e dos fatores de procedimento não relacionados ao dispositivo para melhorar a mortalidade a curto prazo e as complicações do TAVRe pode ter implicações importantes para futuras inovações de dispositivos, especialmente [we] Recorra a outras formas de doença cardíaca valvular”, observou ela.

Arnold elaborou ainda mais em sua apresentação: “Identificar as complicações que têm o maior impacto na sobrevivência e nos resultados de saúde e ajustar equipamentos e procedimentos para reduzir essas complicações pode ser uma ferramenta eficaz para melhorar rapidamente os resultados de curto e longo prazo”.

[This] É exatamente para isso que o Registro TVT foi projetado: ser capaz de entender o que mudou ao longo do tempo e como podemos melhorar a qualidade, não apenas medir o que está acontecendo lá. Howard C. Herman

O moderador da sessão Michael J. Reardon, MD (DeBakey Heart and Vascular Center, Houston Methodist, TX), disse que os resultados refletem a experiência dos médicos. “Para todos nós que estamos fazendo isso, está claro que estamos atendendo pacientes que correm menos risco e, por outro lado, estamos cortando pessoas que não deveríamos estar fazendo, que é a Coorte C”, comentou. . “O que eu quero saber é: temos centenas de sites fazendo isso agora. Com o tempo, adicionamos novos sites todos os anos, que geralmente são sites de baixo volume. Como você ajusta os sites que adicionamos agora com nossas Diferenças em sites que foram adicionado há 10 anos? E então você acha que quando adicionamos novas válvulas, a curva de aprendizado começa de novo?

Infelizmente, eles não puderam analisar fatores específicos do local, como volume, mas analisaram os procedimentos e os pacientes de uma perspectiva “no local”, disse Arnold. Mas como este último foi responsável pela grande maioria das melhorias em sua análise, ela prevê que as características institucionais podem não desempenhar um “grande papel”. Arnold acrescentou que só o tempo dirá como o TAVI se desenvolverá no futuro.

Howard C. Herrmann, MD (Hospital da Universidade da Pensilvânia, Filadélfia) elogiou o estudo por levantar questões práticas.

Essa análise “é realmente para o que o Registro TVT foi projetado: para poder entender o que mudou ao longo do tempo e como podemos melhorar a qualidade, não apenas medir o que está acontecendo lá”, disse Herrmann.

Nicolas M. Van Mieghem, MD (Erasmus Medical Center Rotterdam, Holanda), que também fez parte do painel de discussão, disse que as lições desta análise baseada nos EUA podem ser valiosas para a Europa: “Acho que uma descoberta muito importante é a impacto de fatores relacionados a dispositivos e programas, pois realmente ressalta como nós, como comunidade, precisamos melhorar, iterar e refinar continuamente [both aspects]. “

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