Karolinska 1000 Co-autor do Serial MANTA Vascular Closure Device Study, Apresentando Aprendizados na Conferência de Terapia Cardiovascular Transcateter (TCT) de 2022

16 de setembro de 2022— TeleflexO fornecedor líder mundial de tecnologia médica, anunciou que o Dr. Magnus Settgrenprofessor associado Instituto KarolinskaCardiologista Intervencionista Hospital Universitário Karolinskae coautor de um dispositivo de fechamento vascular baseado em embolização percutânea em 1000 t transfemorais consecutivosAsseio implante de válvula aórtica Pesquisa, planejada para apresentação no centro de treinamento patrocinado pela Teleflex Terapia Cardiovascular Transcateter (TCT) será realizada no domingo, 18 de setembro de 2022 às 10:00 ET. TCT é Fundação de Pesquisa Cardiovascular (CRF) Simpósio científico anual e o principal fórum de educação profissional do mundo para a medicina cardiovascular intervencionista.

Estudo de dispositivo MANTA contínuo Karolinska 1000— A maior avaliação do mundo real já feita do dispositivo MANTA — demonstrou segurança e eficácia com baixas taxas de complicações e uma curta curva de aprendizado. 1 Os resultados deste estudo foram publicados em revista internacional de cardiologia.

Este estudo observacional de centro único revisou 1.048 pacientes consecutivos não selecionados submetidos ao implante de válvula aórtica transcateter transfemoral (TAVI) no Hospital Universitário Karolinska em Estocolmo, Suécia, entre maio de 2017 e setembro de 2020. Cinco operadores fecharam o local de acesso femoral em 1.000 indivíduos (exceto 48 indivíduos) usando 18 dispositivos MANTA franceses, e o desfecho primário foi medido pelo Valve Academic Research Consortium Vascular Closure Device (VCD). VARC)-2 define o padrão.1

O estudo, que não foi patrocinado pela Teleflex, mostrou que 4,2% dos pacientes apresentaram complicações vasculares maiores associadas ao dispositivo MANTA, não havendo diferenças significativas nas características pré-operatórias entre pacientes com e sem complicações vasculares maiores associadas ao dispositivo MANTA. 1 Este resultado se correlaciona com os resultados do ensaio clínico SAFE MANTA IDE, publicado em 2019 Circulação: Intervenções Cardiovascularesque demonstrou uma taxa de complicações vasculares maiores de VARC-2 de 4,2%, e o MARVEL Prospective Registry, publicado em 2020 Cateteres e Intervenções Cardiovasculares, que indicou uma taxa de complicação vascular maior VARC-2 de 4,0%. 2,3

“Como intervencionistas, um argumento que ouvimos com frequência sobre o benefício do dispositivo MANTA em comparação com os VCDs baseados em sutura é a curva de aprendizado relativamente curta; no entanto, poucos estudos incluíram uma análise da curva de aprendizado”, disse o Dr. Settergren. “Nosso estudo não encontrou diferenças significativas nas principais complicações entre os médicos intervencionistas, seja em suas 20 principais implantações de dispositivos MANTA ou nos 100 principais procedimentos do centro”.

“Nossas descobertas mostram que o dispositivo MANTA é fácil de aprender, com uma curva de aprendizado curta e se adapta à nossa experiência de usuário. Estou ansioso para apresentar aos meus colegas da TCT neste fim de semana o que aprendemos com essa experiência do mundo real”, disse o Dr. Concluiu Settergren.

Sobre o Dispositivo de Fechamento Vascular MANTA

O dispositivo MANTA é o primeiro dispositivo biomecânico de fechamento vascular comercialmente disponível projetado para fechamento de locais de acesso femoral de grande calibre. O dispositivo MANTA já vendeu 100.000 unidades em todo o mundo e tem mais de 6 anos de experiência clínica comercial. O dispositivo foi estudado em mais de 35 estudos clínicos, 25 dos quais focados em TAVI/TAVR.4

para saber mais informações: https://www.teleflex.com/usa/en/

referir-se:

  1. Karstengren, M, Settgren, M, et ai. Dispositivo de fechamento vascular baseado em embolização percutânea em 1000 implantes de válvula aórtica transfemoral transfemoral consecutivos. Revista Internacional de Cardiologia. 2022; Vol. 359. https://doi.org/10.1016/j.ijcard.2022.04.033
  2. Ensaios Clínicos SAFE MANTA IDE. Pesquisa patrocinada pela Teleflex Incorporated ou suas afiliadas.
  3. Kroon HG, Tonino PAL, Savontaus M, et al. Fechamentos de Plugues Especializados para Canais de Grande Diâmetro – Registro Prospectivo MARVEL. Cateter de Intervenção Cardiovascular 2020;1-9. https://doi.org/10.1002/ccd.29439
  4. Dados arquivados pela Teleflex.

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