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Novo dispositivo para diagnóstico de fragilidade óssea aprovado na Europa

Um novo dispositivo inventado pelos Hospitais Universitários de Genebra (HUG) e pela Universidade de Genebra (UNIGE) para diagnosticar a fragilidade óssea foi aprovado no Espaço Econômico Europeu e na Suíça. É licenciado pela empresa da Irlanda do Norte ProAxsis e lançado neste verão. O dispositivo é baseado em um novo método de avaliação da qualidade óssea por meio de amostragem de sangue. O teste é mais específico do que as tecnologias existentes e melhorará significativamente o diagnóstico e avançará no desenvolvimento de novos tratamentos para a osteoporose.

Os ossos frágeis são um grande problema de saúde pública. O principal motivo é a osteoporose, que afeta 30% da população suíça. O diabetes tipo 2, que afeta 10% da população, é um fator de risco porque quase triplica a probabilidade de fraturas.

Prevê-se que a osteoporose e as fraturas por fragilidade aumentem 23% nos países da UE, de 2,7 milhões em 2017 para 3,3 milhões em 2030, à medida que a população envelhece. Na Suíça, as atuais 82.000 fraturas por fragilidade por ano devem aumentar para quase 105.000. 25 anos.

A fragilidade óssea deve ser diagnosticada antes que uma fratura ocorra porque, dependendo da idade da pessoa e dos ossos envolvidos, as fraturas podem causar dor crônica intensa e até aumentar o risco de morte.

Leia o risco de fratura de uma gota de sangue

A invenção é baseada nas propriedades do periósteo, uma membrana que reveste o osso e desempenha um papel importante no crescimento e reparo ósseo. Ele secreta uma proteína chave que controla o diâmetro e a força do osso: a periostina. Durante a reabsorção óssea, a enzima catepsina K a degrada. Um fragmento digerido de periostina, chamado k-POSTN, também está presente no sangue, refletindo a fragilidade óssea. Este fragmento é de interesse devido à sua especificidade óssea, ao contrário da periostina intacta, que é conhecida pelos cientistas há muito tempo, mas também aumenta a incidência de doenças cardiovasculares e câncer. Depois que uma amostra de sangue é coletada, a quantidade de k-POSTN é medida em laboratório usando um teste de ELISA, um método amplamente utilizado para medir a molécula em amostras biológicas.

Melhorar o diagnóstico

O novo dispositivo tem o potencial de ajudar os profissionais de saúde a identificar e monitorar aqueles com maior risco de fraturas osteoporóticas, bem como aqueles com outras condições de enfraquecimento dos ossos, incluindo diabetes tipo 2. Além disso, o fato de permitir a intervenção terapêutica em um estágio inicial antes da ocorrência da fratura, sem dúvida, reduzirá a carga da doença óssea no sistema de saúde e melhorará significativamente a qualidade de vida dos pacientes.

Testes com alto potencial

O dispositivo foi projetado para complementar a densitometria óssea, uma técnica de imagem usada atualmente para avaliar a fragilidade óssea.

Infelizmente, no caso do diabetes tipo 2, esse processo pode ser distorcido. O aumento de peso e massa gorda típicos do diabetes obscurece a medida da densidade mineral óssea, que pode parecer normal mesmo na presença de tecido ósseo frágil. O novo dispositivo supera essas limitações. “


Serge Ferrari, Chefe do Serviço de Osteopatia do HUG, professor titular e co-inventor da Faculdade de Medicina da Faculdade de Medicina da UNIGE

A medição de k-POSTN melhora a previsão da fragilidade óssea, aumentando a precisão e especificidade das técnicas atuais para identificar pessoas em risco de fratura. “Nosso diagnóstico permitirá que pesquisadores e empresas farmacêuticas envolvidas no desenvolvimento de novos tratamentos de osteoporose obtenham medições precisas, específicas e quantitativas dos efeitos de seus produtos piloto”, disse Serge Ferrari.

Processo de desenvolvimento exclusivo

Esta descoberta é resultado do trabalho do Prof. Serge Ferrari e Nicolas Bonnet, médico pessoal da Faculdade de Medicina da Faculdade de Medicina da UNIGE.

Eles descobriram pela primeira vez este novo processo com base em medições diretas dos produtos do processo bioquímico da degradação óssea natural. Eles então começaram a desenvolver um teste ELISA em 2014. A HUG e a UNIGE solicitaram uma patente inicial em 2016, e a ProAxsis Ltd, com sede na Irlanda do Norte, ficou posteriormente interessada no potencial e na qualidade do teste, esperando licenciá-lo em 2021. Os testes recebem a marcação CE em junho de 2022 para comercialização na Europa.

‘Produtos desenvolvidos em hospitais universitários geralmente não chegam ao mercado. Ainda mais em tão pouco tempo! Devemos isso à excelente cooperação com nossos parceiros”, conclui Serge Ferrari.

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